Отличается линдинет 20. Линдинет противозачаточные — эффективный монофазный контрацептив. Оральные контрацептивы Линдинет: побочные действия

Линдинет применяю давно,для меня это лучший вид контрацепции!Очень удобно а как приятно))

Начинала с Линдинет 20 но потом произошел какой-то сбой после отмены,скорее всего доза гормона была мала,и мне пришлось перейти на Линдинет 30. Что я могу сказать об отличиях?Во время приема 20 живот перед месячными не болел.С 30 все же побаливает.Иногда сильно,иногда не очень,но все же лучше,чем до приема контрацептивов.Тогда я вообще с постели встать не могла.

Знаете,в чем для меня огроомный плюс этого средства? Выделения при менструации минимальны!Я прокладки вообще не покупаю,пользуюсь ежедневками.Месячные идут 3 дня,за день буквально несколько капель.

Второй плюс: если по какой-то причине тебе нужно не допустить месячные,то сделать это очень просто:пропив 21 таблетку ты не делаешь семидневный перерыв,а начинаешь пить следующую пачку сразу же.Я периодически так делаю,никаких проблем при этом не возникало. ПМС в дни предполагаемых месячных тоже не беспокоит.В общем,это очень очень удобно.Нужно быть готовой,что когда месячные все же придут(по окончанию второй пачки) они могут быть обильнее,чем обычно.

Милые девушки!Если вы решили применять гормональные контрацептивы,будьте готовы к тому,что без смазки заняться любовью может не получиться! В качестве смазки я использую это и это .Только не вздумайте совмещать первое с презервативами!Если конечно ребеночка не хотите.

Инструкцию я не прикладываю,ибо она ОГРОМНАЯ!Можно найти в интернете

Приложу только самое важное.

А теперь расскажу,как я однажды покупала линдинет 30 .Решила я,значит,купить себе 3 пачки,про запас.Пошла в одну из самых дешевых аптек,приобрела 1 пачку за 543 р.Подумала,что дороговато,поэтому еще 2 докупать не стала.А вечером,когда гуляли с любимым,заглянула в другую аптеку,а там...Там одна пачка(из одной партии) стоила 327 р.,но эта пачка была последней,и мне дали другую(из другой партии) она стоила 407 р.. Вот такая вот веселуха в наших аптеках!

Так что не спешите брать сразу,лучше узнать цену лекарства в разных аптеках.

Всем удачных покупок и качественного секса!)))))

Контрацептив Линдинет 20 относится к гормональным препаратам. При приеме происходят изменения в организме, не дающие женщине забеременеть. Назначить это средство может только врач – в обратном случае велик риск побочных эффектов.

Линдинет 20 – однофазное противозачаточное средство. При приеме действующими веществами являются этинилэстрадиол и гестоден. Контрацептив представлен в двух вариантах. Чем же они отличаются? В противозачаточных таблетках Линдинет 20 содержание эстрадиола меньше, чем в Линдинет 30.

Линдинет 20 или Линдинет 30, зависит от гормонального фона женщины. Обычно он меняется с возрастом. Например, после родов уровень эстрогенов в женском организме повышается. Поэтому если женщине исполнилось 3-35 лет и она уже рожала, скорее всего, лучше подойдет именно препарат на 20 мкг эстрадиола.

Каким образом действует препарат? Линдинет 20 изменяет состояние гинекологических органов. Изменения эти такого свойства, что оплодотворение становится маловероятным, и даже практически невозможным:

Обычно сперматозоиды проникают в женскую половую систему через шейку матки. Избыточный эстроген действует таким образом, что слизистая оболочка этой области становится чрезмерно вязкой. Семя мужчины просто не может преодолеть этот барьер, и сперматозоиды умирают еще во влагалище, не продолжая путь;
Внутренние ткани матки становятся невосприимчивы к оплодотворенной яйцеклетке (бластоцисте). То есть, даже если зачатие произошло, женская половая клетка после этого не сможет получать питательные вещества и погибнет.

Кроме того, сравнительно небольшая доза половых гормонов в препарате обладает не только противозачаточным эффектом. Если Линдинет 20 оказался правильным выбором и принимался корректно, по схеме, то он благотворно повлияет на женский организм:

Понизится вероятность развития онкологических заболеваний;
Гинекологические органы будут менее подвержены воспалению;
Исчезнут негативные симптомы менструации;
Месячный цикл нормализуется по времени.

Линдинет 20 – гормональные таблетки. А с любыми внешними гормонами нужно быть очень осторожным. При назначении врач учитывает, не наблюдаются ли следующие проблемы в организме:

Нарушения сахарного обмена;
Влагалищные и маточные кровотечения;
Болезни сердца;
Нарушения работы печени;
Склонность к образованию тромбов;
Почечная недостаточность;
Повышенное артериальное давление;
Развитие злокачественных и доброкачественных новообразований;
Никотиновая зависимость;
Высокий уровень эстрогена в организме.

Кроме того, недопустимо применять таблетки Линдинет 20 в то время, как женщины вынашивает ребенка или кормит его грудным молоком. Ведь в это время в женском теле и так очень повышено содержание эстрогена. Дополнительные его дозу могут быстро привести к негативным последствиям. Не говоря уже о том, как они повлияют на развитие малыша.

Во время лактации тоже важно помнить об ограничениях на гормональные противозачаточные. Ведь действующие вещества – искусственные гормоны, выводятся и через материнское молоко. Таким образом они могут повлиять на рост малыша в первые месяцы жизни. И результаты такого воздействия трудно предугадать.

Начинать пить Линдинет 20 нужно в первые пять суток месячных. При этом они могут внезапно прекратиться. Пугаться этого не стоит – таблетки начинают действовать.В первые 14 суток противозачаточное действие будет развиваться. На протяжении этого срока нужно использовать контрацептивные средства дополнительно – например, презервативы или прерванный интимный акт.

При приеме нужно соблюдать временной режим. Назначьте себе время, в которое вам удобней будет пить Линдинет 20. И не отступайте от своего режима.

В пачке содержится 21 таблетка. Этого хватит ровно на месяц. Пьем таблетки ежедневно, а затем делаем недельную паузу. В этот период, вероятнее всего, будут наблюдаться влагалищные кровотечения. Вам может показаться, что это пришла менструация – на самом деле, это явление лишь напоминает их. Настоящих менструаций при приеме противозачаточных с эстрогеном не бывает.

Контрацептивный эффект стабилен. После того, как ваш организм за первые две недели привык к Линдинет 20, можете забыть о других противозачаточных методах. Конечно, если не возникает необходимости защиты от ЗППП – здесь современная медицина ничего, кроме презервативов, не придумала.

Переход с других противозачаточных

Как перейти на эти таблетки? В случае, когда до этого вы пили контрацептивы с 28 капсулами в пачке, начинать пить Линдинет 20 нужно на следующие сутки после того, как закончили упаковку предыдущего препарата. Если же предыдущий контрацептив предполагал схему из 21-ого дня, сделайте обычную паузу в приеме. А затем переходите на Линдинет 20.

Использовать ли первые две недели дополнительную контрацепцию – зависит от предыдущего препарата. Если он содержал искусственный эстроген, Линдинет 20 просто поддержит необходимый уровень гормонов. Если же это были мини-пили и эстрогена не содержали, стоит дополнительно перестраховаться.

После беременности

В первый триместр беременности уровень эстрогена не слишком изменился. Если в это время беременность прекратилась по каким-то причинам – пить Линдинет 20 можно на следующий день. В такой ситуации не потребуется дополнительно предохраняться.

Если же беременность прервалась во втором или третьем семестре – лучше подождать начала следующей менструации. И в первые ее дни начинать употреблять Линдинет 20 по обычной схеме.После нормальной беременности, закончившейся родами, нужно подождать месячных. В первые их дни начинаем пить противозачаточные таблетки, как указано для общих случаев.

Не стоит беспокоиться, если вы вспомнили о пропущенной таблетке до того, как прошло 12 часов после. В таком случае сразу же выпейте ее. Противозачаточное действие при этом не ослабеет.

Если женщина пропустила таблетку, и 12 часов уже истекло, действовать нужно согласно рекомендациям:

1-ая неделя. В течение следующей недели стоит дополнительно применять презерватив;
2-ая неделя цикла. Если девушка не выпила препарат в это время, гормональный фон позволит не использовать дополнительную контрацепцию. Конечно, если девушка уже не забывала о таблетках в этом месяце;
3-ья неделя. Дополнительно противозачаточные применять не понадобится. Но от недельной паузы в этой ситуации придется отказаться.

При приеме Линдинет 20 можно сделать так, что похожие на менструацию выделения в этот раз минуют женщину. Для этого нужно просто не использовать обычную паузу.

Это может казаться удобным вариантом, если планируются важные дела или отдых. Но будьте очень осторожны. Поступать так больше 1-ого раз подряд будет плохой идеей. Ведь в этом случае происходит медленная передозировка препарата. И побочные эффекты могут усилиться.

Памятка для девушек

Гормональная терапия – это не игрушка. Гормоны могут значительно изменить как физиологическое, так и психологическое состояние человека. Предсказать побочные и просто дополнительные эффекты Линдинет 20 не всегда сможет даже идеальный доктор.

Поэтому нужно очень осторожно подходить к выбору противозачаточных таблеток. Если подруги или родственницы посоветовали вам Линдинет 20, не торопитесь идти в аптеку. Даже если для них таблетки действительно оказались хороши, в вашем случае это может быть и не так.

Для того, чтобы выяснить, подходят ли вам таблетки Линдинет 20, не спрашивайте никого, кроме врачей. Наибольшей компетенцией в этом вопросе обладают гинеколог и эндокринолог. Они проведут нужные осмотры и анализы. Поймут, нет ли у вас противопоказаний. А самое главное – решат, какие дозировки гормонов подойдут для вашего уровня эстрогена. Возможно, гормональная терапия окажется очень полезной, а возможно – строго противопоказанной.

В инструкции схема приема четко определена не просто так. Она составлена с тем, чтобы урегулировать, нормализовать ваш менструальный цикл. Поэтому лучше все-таки не забывать о таблетках. Храните пачку противозачаточных таблеток Линдинет 20 там, где они будут вам заметны и время приема не вылетит из головы.

Монофазный контрацептив для перорального приема. Тормозит секрецию гонадотропинов. Механизм контрацепции обеспечивается несколькими путями. Эстрогенный компонент в препарате этинилэстрадиол, являющийся синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенный компонент - гестоден, являющийся производным 19-нортестостерона. Этот вид гестагена активнее остальных синтетических гестагенов, что позволяет использовать его в более низких дозировках, поэтому влияние на углеводный и липидный обмены минимальны.

Основной механизм действия - это препятствие созреванию яйцеклетки, другой механизм - это снижение чувствительности эндометрия к бластоцисте, кроме этого повышается вязкость слизи в шеечном канале и снижается перистальтика маточных труб.

Наряду с контрацептивным эффектом, Линдинет оказывает лечебное действие, нормализуя менструальный цикл.

Отличие препаратов Линдинет 20 от Линдинет 30 в количестве содержания эстрогенного компонента. В одном содержится 20 мкг, а в другом 30 мкг. Гестоден в обоих препаратах по 75 мкг.

Показания

Контрацепция

Противопоказания

артериальная гипертония средней и тяжелой степени тяжести
фибрилляция предсердий
нарушение кровообращения сосудов головного мозга
тромбоэмболия в анамнезе
ишемическая атака в анамнезе
стенокардия в анамнезе
мигрень с неврологической симптоматикой в анамнезе
хирургическое лечение, сопровождающееся длительной иммобилизацией
сахарный диабет с наличием ангиопатии
панкреатит
нарушение липидного обмена
холестаз
синдром Жильбера
синдром Дубина-Джонса
синдром Ротора
опухоль печени в настоящее время и в анамнезе
кожный зуд при предыдущей беременности
гормонально зависимые новообразования молочных желез и половых органов
кровянистые выделения из влагалища неизвестного происхождения
курение более 10 сигарет в день
беременность
лактация
индивидуальная непереносимость компонентов препарата

Способ применения

По 1 таблетке ежедневно в одно и то же время суток 21 день. Затем делают перерыв в 7 дней. В этот период будет кровотечение отмены - менструальноподобная реакция. На 8-е сутки начинают прием новой упаковки. Такой режим приема называется 21+7.

Первый прием препарата начинают с 1дня менструального цикла (то есть с 1 дня менструации), допустимо начало первой таблетки с 1 по 5 день менструального цикла.

Если предстоит переход с чисто прогестиновых препаратов на Линдинет, то принимать Линдинет можно в любой день цикла. Переход с имплантата на применение Линдинета производят сразу после удаления импланта. При переходе с инъекционной контрацепции на Линдинет, прием начинают перед последней инъекцией и применяют дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.

После аборта препарат начинают принимать в день проведения процедуры. Дополнительная контрацепция в этом случае не нужна.

После родов или после аборта во 2 триместре препарат начинают принимать на 21-28 сутки, дополнительно необходимо применять дополнительную контрацепцию в течение 7 дней.

Если пропущена одна таблетка, то пропущенную таблетку нужно принять сразу, как вспомнили о пропуске, следующую таблетку принимают по графику. Контрацептивный эффект не снижается, если с момента пропуска прошло менее 12 часов. Если прошло более 12 часов, то необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение недели.

Если необходимо перенести начало очередной менструации, то семидневный перерыв между между конвалютами не делают. По окончании одной конвалюты с 21 таблеткой начинают новую конвалюту. Менструацию можно задерживать на тот период, который необходим. При непрерывном приеме препарата могут появляться прорывные кровянистые выделения.

Если кровотечение отмены не наступает в семидневный перерыв, то необходимо исключить беременность.

Контрацептивный эффект снижается, если после приема таблетки в течение 3-4 часов наступает рвота или понос. Необходимо принять дополнительную таблетку. Далее принимают по графику.

Если нужно приблизить дату менструации, то просто прекращают прием таблеток раньше 21 дня.

Дополнительно

Побочные явления

Отмены препарата требуют следующие состояния:

Артериальная гипертензия
Тромбоэмболии артериальные и венозные
Тромбоэмболия мезентериальных, печеночных или почечных вен или артерий.
Потеря слуха
Порфирия
Системная красная волчанка в обострении
Хорея Сиденхема

Побочные явления, которые не требуют срочной отмены препарата:

Аменорея после отмены Линдинета
Кровянистые ациклические выделения из влагалища
Кандидоз Масталгия
Галакторея
Рвота
Тошнота
Болезнь Крона
Колит язвенный
Холестатическая желтуха
Гемангиома печени
Узловатая эритем
Хлоазма
Потеря волос·
Мигрень
Депрессивные состояния
Эмоциональная лабильность
Отеки
Гипергликемия
Аллергические реакции

Прежде чем начать прием Линдинет 20 или 30 необходимо пройти общеклиническое и гинекологическое исследование с обязательным исследованием молочных желез и взятием цитологического мазка с шейки матки. Далее такое обследование проводится 1 раз в полгода.

Линдинет 20 и 30 это контрацептив с высокой эффективностью, и при правильном его применении индекс Перла составляет 0,05.

В индивидуальном порядке оценивают преимущества и риски применения гормональной контрацепции, выявляют репродуктивные планы женщины и её предпочтения в методах контрацепции.

Необходим строгий контроль за здоровьем женщины во время приема гормональной контрацепции. Если во время гормональной контрацепции произошло ухудшение любого из нижеперечисленных состояний, то рекомендуется перейти к другому методу контрацепции:

нарушение системы гемостаза
риск развития гормональнозависимой опухоли
сахарный диабет
серповидно-клеточная анемия
отклонения в лабораторных показателях печени

Тромбоэмболические осложнения возрастают при наличии следующих факторов:

с возрастом
курение
семейный анамнез в отношении тромбоэмболии
ожирение
дислипопротеинемия
артериальная гипертензия
сердечная патология с нарушениями гемодинамики
фибрилляция
длительная иммобилизация в связи с хирургическими операциями
наличие антифосфолипидных антител

Симптомы тромбоэмболии:

Внезапно возникшая боль в области груди с иррадиацией в левую руку
Внезапно появившаяся одышка
Необычно сильная боль, возникшая впервые

Все эти симптомы являются поводом для немедленного обращения за медицинской помощью и немедленной отмены препарата.

Эффективность препарата снижается в следующих случаях:

Пропуск таблетки
Рвота
Понос
Сочетание с препаратами, снижающими эффективность КОК
Если после длительного приема появляются ациклические мажущие кровянистые выделения

После перенесенного вирусного гепатита начинать гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 месяцев.

При рвоте, диарее, контрацептивный эффект может снижаться, поэтому прием препарата прекращать не нужно, но после эпизода указанных состояний необходима дополнительная контрацепция в течение 7 дней.

Препарат не предохраняет от ВИЧ - инфекции и остальных ИППП, поэтому, если у женщины несколько половых партнеров, то ей необходимо дополнительно использовать презерватив.

Линдинет не оказывает влияние на концентрацию внимания.

Препараты, снижающие эффективность Линдинет:

Ампициллин
Пирамидон
Барбитураты
Тетрациклин
Фенитоин
Топирамат
Кармазепин
Фенилбутазон
Гризеофульвин
Фелбамат
Окскарзепин
При сочетании этих препаратов с Линдинет необходима дополнительная барьерная контрацепция в течение 7 дней после приема перечисленных препаратов, а при лечении рифампицином барьерную контрацепцию нужно применять в течение ещё 4 недель после окончания лечения.

Комбинированные пероральные контрацептивы сейчас широко применяются не только с целью предохранения от нежелательной беременности, но и для лечения различных гормональных расстройств в гинекологической сфере. Эффективнее всего оральные контрацептивы справляются с различными нарушениями менструального цикла, гормональными сбоями, болезненными месячными, предменструальным синдромом, обильными выделениями крови. Нередко такие препараты выписываются для лечения более тяжелых заболеваний – синдрома поликистозных яичников, функциональных кист, эндометриоза. Также гормональная контрацепция показана в период после замершей беременности выкидыша или аборта с целью скорейшего выравнивания гормонального фона. Одними из самых распространенных и современных оральных контрацептивов являются торговые названия логест и – в чем разница между ними и что лучше выбрать из этих препаратов?

Сравнение медикаментов

Основное отличие в этих медикаментах заключается в производителе и рыночной стоимости в России. Особой разницы между логестом и линдинетом 20 нет, так как это дженерики. Активные действующие вещества в составе: 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена. Оба препарата относятся к микродозированным монофазным медикаментам, в упаковке содержится 21 таблетка, в каждой вещество не меняется, в зависимости от дня цикла. Схема приема одинаковая – нужно пить ежедневно по таблетке, желательно в одно и то же время, а по окончанию месячной пачки делается перерыв на 7 дней, в течение которого происходит менструальноподобное кровотечение. Новая пачка начинает приниматься через неделю от окончания приема, независимо от того, закончились месячные или нет.

Средняя рыночная стоимость линдинета 20 – не более 600 рублей за упаковку, а логеста – 1300 рублей, что делает его более чем в 2 раза дороже. Единственное отличие в составе можно найти по вспомогательным компонентам, входящим в качестве наполнения таблетки, но разница там не существенная, на активности и воздействии синтетических гормонов не отображается, более того, большинство дополнительных компонентов сходятся. Так какие же отличия кроме цены и страны-производителя? По сути, никакой, хоть и цена у них разная, но все же состав практически идентичный, что делает эти торговые названиями дженериками.

Тем не менее, не все так просто. Возникали в клинической практике такие случаи, когда женщина покупала один из этих препаратов, он ей подходил отлично, а потом по некоторым причинам ей приходилось временно менять аналог на другой, но с приемом полного аналога развивались побочные явления, коих на предыдущем аналоге не возникало. Допустим, перестали в аптеки завозить логест, зато есть полный аналог в продаже – линдинет 20. Женщина покупает логест, начинает пить, но возникают побочные эффекты в виде мажущих выделений и упадка сил. По всем законам логики такого не должно быть, но человеческий организм во многих ситуациях реагирует по-разному.

Фармакологические свойства гестодена

Самым интересным компонентом в составе обоих медикаментов является гестоден. Первый компонент – этинилэстрадиол, содержится абсолютно во всех пероральных гормональных контрацептивах, он нужен для поддержания оптимального уровня эстрогенов в организме женщины, его фармакологические свойства заключаются в поддержании первой фазы цикла и имитировании действия природного эстрогена в организме. Второй компонент в монофазных препаратах, по сути, определяет его остальные фармакологические свойства, и как он подойдет женщинам. В зависимости от того, какой гестаген будет в составе перорального контрацептива, такими свойствами лекарство и будет обладать. Что имеется в виду?

Гестоден – относительно новый компонент, но не самого последнего поколения, гестаген, являющийся по своей структуре очень близким к левоноргестрелу. Левоноргестрел во врачебной практике считается «золотым стандартом» в качестве гестагенных компонентов, обладает самым минимальным негативным воздействием на печень и показатели свертываемости крови. Именно от левоноргестрела произошли многие гестагены, которые не обладают выраженными антиандрогенными свойствами, так как сам левоноргестрел является производным не прогестерона, а тестостерона. Основные производные левоноргестрела – гестоден и дезогестрел. Дезогестрел является компонентом таких лекарств, как регулон и новинет, но у него есть существенный минус – повышенный риск образования тромбов и негативное влияние на печень.

Гестоден уникален тем, что обладает пониженными вредоносными факторами по отношению к образованию тромбов и болезней печени, хоть этими свойствами он уступает левоноргестрелу, но все же, также относительно безопасный. Преимущества гестодена перед левоноргестрелом заключаются в том, что он сильнее проявляет антиэстрогенные свойства, эффективнее блокирует овуляцию, поэтому его в составе требуется в двое меньше (для сравнения — классический монофазный препарат на левоноргестреле будет содержать не менее 150 мкг этого вещества, тогда как гестодена в монофазных контрацептивах содержится не более 75 мкг), что обеспечивает лучшую переносимость медикамента.

Также гестоден не настолько андрогенен, как левоноргестрел, поэтому может корректировать мелкие дефекты на коже – устранять прыщи и нежелательные волоски на теле. Более того, гестоден обладает антиминерлокортикоидным эффектом, что препятствует появлению отеков в организме, связанных с применением оральных контрацептивов.

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- гестоден (gestodene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела , но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема одной дозы C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, что приводит к увеличению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d - 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм

Соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация гестодена в крови снижается двухфазно. T 1/2 в конечной фазе - 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При приеме внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. C max в крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени - около 60%.

Распределение

В высокой степени (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и вызывает повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием большого количества гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Плазменный клиренс составляет около 5-13 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме лекарственных средств, содержащих стероиды;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный ), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Первая таблетка: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней гормонсодержащей таблетки из упаковки предыдущего перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

Переход на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат): переход с "мини-пили" на прием препарата Линдинет 20 можно начать в любой день менструального цикла; перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата; при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 следует применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности: прием препарата Линдинет 20 можно начинать сразу же после аборта. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

Пропущенные таблетки

Если очередной прием таблетки был пропущен, то следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычном режиме.

Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., то прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Рвота и диарея

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота , то таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков начала менструации

С целью задержки менструации таблетки следует принимать из новой упаковки без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

С целью ускорения начала менструации следует уменьшить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Ниже перечислены другие побочные эффекты, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня триглицеридов в крови.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Прием препарата Линдинет 20 в высоких дозах не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.

Подобное, однако менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения перечисленными выше препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.

Взаимодействие, связанное со всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействие, связанное с метаболизмом препарата

Стенка кишечника: препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например, ), конкурентно тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени: индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию: некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на метаболизм других лекарственных препаратов: блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина, теофиллина), что приводит к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) с препаратом Линдинет 20 из-за возможного снижения контрацептивного эффекта активных веществ, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 недель.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры); при подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый" живот.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность

Эффективность препарата может уменьшаться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность пероральных контрацептивных препаратов, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке.

Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток Линдинет 20 и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазмы, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Линдинет 20.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных контрацептивов - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После острого вирусного гепатита препарат следует принимать только после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.